Chào mừng Boston Scientific đến Thâm Quyến cầu nguyện-Med cho cuộc kiểm tra nhà máy

Gần đây, nhóm kiểm toán từ Boston Life Sciences, công ty hàng đầu thế giới trong lĩnh vực khoa học đời sống, đã đến thăm Công ty TNHH Công nghệ Med Thâm Quyến Pray- (sau đây gọi là "Pray- Med") để tiến hành cuộc kiểm tra nhà máy đặc biệt kéo dài hai-ngày đối với các nhà cung cấp. Tập trung vào các khía cạnh cốt lõi như hệ thống quản lý chất lượng, kiểm soát tuân thủ sản xuất và tính toàn vẹn dữ liệu, cuộc kiểm tra này nhằm đánh giá toàn diện khả năng đảm bảo chuỗi cung ứng và mức độ tuân thủ của Pray{6}} Med, tạo nền tảng vững chắc cho việc tăng cường hợp tác chiến lược giữa hai bên. Tổng giám đốc của Pray{8}} med và người phụ trách các bộ phận cốt lõi bao gồm sản xuất, chất lượng và R&D đã đồng hành cùng cuộc kiểm toán trong suốt quá trình.

Tại-cuộc họp bắt đầu cuộc kiểm toán, tổng giám đốc của Pray{1}} đã gửi lời chào nồng nhiệt tới nhóm kiểm toán của Boston Life Sciences và trình bày chi tiết về lịch sử phát triển của công ty, cách bố trí hoạt động kinh doanh cốt lõi, khả năng R&D công nghệ và chiến lược tuân thủ toàn cầu. Ông tuyên bố rằng Pray{3}} med luôn coi "sự tuân thủ chất lượng là gốc rễ và đổi mới công nghệ là linh hồn" là triết lý phát triển của mình, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn ngành y tế quốc tế như ISO 13485 và thiết lập một-hệ thống quản lý chất lượng quy trình đầy đủ bao gồm R&D, sản xuất, kiểm tra và lưu kho. Cuộc kiểm toán này không chỉ là cuộc kiểm tra sức mạnh toàn diện của công ty mà còn là cơ hội quan trọng để hai bên cùng khám phá thị trường y tế cao cấp-toàn cầu.

Sau đó, theo các tiêu chuẩn ngành và yêu cầu trong thỏa thuận hợp tác, nhóm kiểm toán của Boston Life Sciences đã tiến hành-kiểm tra tại chỗ và đánh giá tài liệu một cách có hệ thống. Trong xưởng sản xuất, đoàn kiểm tra đã đi sâu vào khu vực sản xuất sạch Class, kiểm tra cẩn thận quy trình sản xuất, tình trạng vận hành thiết bị, kiểm soát môi trường sạch và các điều kiện khác của sản phẩm cốt lõi. Trong phòng thí nghiệm kiểm soát chất lượng, nhóm đã tiến hành kiểm tra toàn diện về hiệu chuẩn dụng cụ kiểm tra, truy xuất nguồn gốc dữ liệu thực nghiệm, quy trình quản lý mẫu, v.v., tập trung vào tính toàn vẹn dữ liệu và tiêu chuẩn hóa hồ sơ để đảm bảo rằng mỗi kết quả kiểm tra đều có thể truy nguyên và kiểm chứng được.

Trong giai đoạn xem xét tài liệu, nhóm kiểm tra đã tiến hành đánh giá chi tiết về các tài liệu cốt lõi như tài liệu về hệ thống quản lý chất lượng, hướng dẫn vận hành sản xuất, hồ sơ đào tạo nhân viên và hệ thống quản lý Hành động khắc phục và phòng ngừa (CAPA), đồng thời đánh giá-sâu về hiệu quả triển khai của Pray{1}} trong quản lý tuân thủ, kiểm soát rủi ro và các khía cạnh khác. Hai bên đã tiến hành-các cuộc thảo luận chuyên sâu về các chủ đề như động lực cập nhật các quy định của ngành y tế, quản lý và kiểm soát rủi ro chuỗi cung ứng cũng như cải tiến chất lượng liên tục. Nhóm kiểm tra đưa ra các đề xuất tối ưu hóa có mục tiêu dựa trên thực tiễn ngành toàn cầu và người phụ trách có liên quan của Pray{5}}đã trả lời từng người một và làm rõ-hướng cải tiến tiếp theo.

Sau một ngày kiểm tra toàn diện, nhóm kiểm toán của Boston Life Sciences đã đánh giá cao trình độ quản lý tuân thủ, khả năng kiểm soát sản xuất và sức mạnh kỹ thuật của Praymed. Người phụ trách nhóm kiểm toán cho biết: "Pray{2}}med đã thể hiện thái độ nghiêm ngặt và nền tảng vững chắc trong việc xây dựng hệ thống quản lý chất lượng, kiểm soát quy trình sản xuất và đảm bảo tính toàn vẹn dữ liệu, đáp ứng đầy đủ các tiêu chuẩn cao mà lĩnh vực khoa học đời sống yêu cầu đối với các nhà cung cấp. Kết quả của cuộc kiểm tra này là thỏa đáng, hỗ trợ mạnh mẽ cho hai bên để tiếp tục mở rộng ranh giới hợp tác và đạt được lợi ích chung và giành được kết quả-đôi bên cùng có lợi."

Giám đốc chất lượng của Pray{0}}med tuyên bố rằng công ty sẽ coi cuộc kiểm tra này như một cơ hội để thực hiện một cách nghiêm túc các đề xuất tối ưu hóa do nhóm kiểm toán đưa ra, liên tục lặp lại hệ thống quản lý chất lượng, tăng cường kiểm soát tuân thủ quy trình đầy đủ-và liên tục cải thiện chất lượng sản phẩm cũng như sự ổn định của chuỗi cung ứng. Trong tương lai, hai bên sẽ lấy sự hợp tác tuân thủ làm nền tảng, tăng cường hợp tác trong lĩnh vực R&D sản phẩm y tế cao cấp và mở rộng thị trường toàn cầu, đồng thời cùng cung cấp các giải pháp y tế an toàn và hiệu quả hơn cho bệnh nhân toàn cầu.

Việc Boston Life Sciences thực hiện thành công cuộc kiểm tra nhà máy này không chỉ khẳng định khả năng cạnh tranh toàn diện của Praymed trong lĩnh vực chuỗi cung ứng y tế mà còn thể hiện sự tự tin và sức mạnh của công ty trong việc khám phá thị trường cao cấp toàn cầu. Là một doanh nghiệp đổi mới trong lĩnh vực công nghệ y tế, Pray{3}}med sẽ luôn tuân thủ các nguyên tắc cơ bản về tuân thủ, thúc đẩy sự phát triển bằng đổi mới công nghệ và hợp tác chặt chẽ với các đối tác-chất lượng cao toàn cầu để xây dựng một hệ sinh thái mới-chất lượng cao của chuỗi cung ứng y tế.