Nghiên cứu cho thấy máy đo oxy xung của Masimo chính xác cho cả bệnh nhân da đen và da trắng

Về phần mình, Masimo đã tuyên bố xu hướng phân biệt chủng tộc không phải là vấn đề trong máy đo oxy xung SET hàng đầu của riêng mình: Kết quả nghiên cứu (PDF) được công bố trong tháng này không tìm thấy sự khác biệt đáng kể về mặt lâm sàng về độ chính xác của thiết bị khi được sử dụng cho cả bệnh nhân da đen và da trắng, công ty công bố thứ hai.

Máy đo oxy xung như của Masimo thường được gắn vào đầu ngón tay để đo nồng độ oxy trong máu. Nếu độ bão hòa oxy xuống quá thấp, trong tình trạng gọi là thiếu oxy máu, có thể gây khó thở và nhịp tim nhanh, cùng các triệu chứng khác, và có thể đe dọa đến tính mạng.

Những kết quả đó được đưa ra sau khi một phân tích được công bố vào mùa hè này cho thấy bệnh nhân Châu Á, Da đen và Tây Ban Nha nhập viện vì COVID-19 có nhiều khả năng bị bỏ qua hơn so với những người da trắng có mức độ bão hòa oxy thấp—có khả năng trì hoãn việc cung cấp các phương pháp điều trị cần thiết, chẳng hạn như như oxy bổ sung.

Nghiên cứu của Masimo đã xem xét lại các chỉ số đo oxy trong mạch được thu thập từ 39 bệnh nhân Da đen và 36 bệnh nhân da trắng trong khoảng thời gian từ tháng 10 năm 2015 đến tháng 7 năm 2021, tổng cộng hơn 7,{5}} phép đo. Nó được lãnh đạo bởi giám đốc khoa học của công ty, Steven Barker, MD, Ph.D., và giám đốc y tế, William Wilson, MD

Khi các kết quả đo đó được so sánh với các phép đo khí máu động mạch được thực hiện cùng lúc, kết quả của thiết bị SET khác với điểm chuẩn trung bình chỉ 1,42% đối với bệnh nhân Da đen và 1,35% đối với bệnh nhân da trắng. Để so sánh, ngưỡng của FDA đối với việc giải phóng mặt bằng thiết bị đo oxy xung cho phép khoảng cách lớn tới 3 phần trăm giữa các số của thiết bị và chỉ số khí máu động mạch tương ứng.

Độ lệch âm—biểu thị xu hướng đánh giá thấp phép đo thực tế—được tính ở mức {{0}}.2 phần trăm đối với bệnh nhân Da đen và 0.05 phần trăm đối với bệnh nhân da trắng. Theo Masimo, sự khác biệt 0,15 phần trăm đó không có ý nghĩa lâm sàng, người dùng thiết bị cũng không thể nhìn thấy các sai lệch, vì máy đo oxy xung SET, giống như các thiết bị tương tự khác, chỉ tạo ra các phép đo chính xác đến 1 phần trăm.

Tai nghe theo dõi não bộ của Masimo được FDA gật đầu sử dụng cho trẻ em

Barker và Wilson cho rằng thiết bị Masimo hầu như không phân biệt chủng tộc đối với "mô hình thử nghiệm và thiết kế kỹ thuật", họ cho biết trong thông báo hôm thứ Hai.

Trong khi các máy đo oxy xung khác hoạt động bằng cách phát ra ánh sáng đỏ và hồng ngoại, sau đó đo lượng ánh sáng đó được máu hấp thụ, phiên bản của Masimo "sử dụng thuật toán thông thường đó cùng với bốn công cụ xử lý tín hiệu bổ sung chạy song song", theo Barker và Wilson. Những công cụ xử lý tín hiệu này được thiết kế để xác định nồng độ oxy thực trong máu, bất kể chuyển động của bệnh nhân, lưu lượng máu, độ dày của mô, mật độ xương và sắc tố da.

Ngoài ra, họ nói thêm, thiết bị này cũng được phát triển và xác thực bằng cách sử dụng "số lượng gần như bằng nhau" các đối tượng có tông màu da tối và sáng.