FDA: Hạn chế của máy đo oxy xung, nguy cơ xảy ra lỗi trong một số trường hợp

FDA: Hạn chế của máy đo oxy xung, nguy cơ sai sót trong một số trường hợp

Dựa trên nguyên tắc kiểm tra và công nghệ cảm biến oxy trong máu, một số tình huống cụ thể sẽ ảnh hưởng đến việc đọc độ bão hòa oxy trong máu và gây ra lỗi. Thay vì máy đo oxy y tế, có thể có nhiều kết quả sai hơn do công nghệ cảm biến oxy trong máu không đồng đều và thao tác không chuyên nghiệp của người dùng. Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ gần đây đã ký một thông báo an toàn để thông báo cho các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và công chúng rằng phép đo oxy trong mạch bị hạn chế và không chính xác trong một số trường hợp nhất định.

Đại dịch COVID-19 đã dẫn đến việc sử dụng máy đo oxy xung ngày càng nhiều. Một nghiên cứu được công bố trên Tạp chí Y học New England vào cuối năm 2020 cho thấy thiết bị này có thể kém chính xác hơn ở những người có làn da tăng sắc tố. Mặc dù trong hầu hết các trường hợp, các phép đo không chính xác này có thể ít có ý nghĩa lâm sàng, nhưng việc theo dõi không chính xác này vẫn có nguy cơ bỏ sót tình trạng thiếu oxy. FDA lưu ý rằng điều quan trọng là phải hiểu những hạn chế của phép đo oxy xung và cách tính toán cũng như giải thích độ chính xác.

Lời khuyên về an toàn này bao gồm một số khuyến nghị dành cho người hành nghề chăm sóc sức khỏe, bao gồm lưu ý rằng nhiều yếu tố có thể ảnh hưởng đến độ chính xác của kết quả đo oxy trong mạch, chẳng hạn như sắc tố da, tuần hoàn kém, độ dày của da, nhiệt độ da, việc sử dụng thuốc lá và sơn móng tay hiện tại. Tham khảo nhãn thiết bị hoặc trang web của nhà sản xuất để biết độ chính xác của nhãn hiệu máy đo oxy xung và máy đo oxy cụ thể, vì các nhãn hiệu và cảm biến khác nhau có thể có mức độ chính xác khác nhau. Theo thông báo, máy đo oxy xung kém chính xác nhất khi độ bão hòa oxy trong máu dưới 80 phần trăm.

Nhân viên y tế nên xem xét các yếu tố ảnh hưởng đến độ chính xác khi sử dụng máy đo oxy xung cho các quyết định chẩn đoán và điều trị. Thông tin liên lạc về an toàn của FDA nêu rõ rằng chỉ số đo oxy trong mạch nên được sử dụng làm ước tính độ bão hòa oxy và, nếu có thể, các quyết định chẩn đoán và điều trị nên dựa trên xu hướng của chỉ số đo oxy trong mạch theo thời gian, thay vì ngưỡng tuyệt đối. FDA cũng lưu ý rằng họ chỉ đánh giá độ chính xác của máy đo oxy xung y tế, chứ không phải máy đo oxy phi y tế cho mục đích sức khỏe nói chung hoặc tập thể dục/hàng không.

Bản tin an toàn cũng cung cấp lời khuyên cho bệnh nhân và người chăm sóc đang theo dõi tình trạng của họ tại nhà, bao gồm cách đọc, cách giải thích chúng và khi nào nên liên hệ với nhân viên y tế.

Để có kết quả đo oxy xung tốt nhất, FDA khuyến nghị làm theo hướng dẫn của nhà sản xuất sản phẩm. Khi đặt máy đo oxy xung, đảm bảo tay bạn ấm, thư giãn, không sơn móng tay và các ngón tay của bạn ở dưới tim. Ngoài ra, hãy giữ yên cơ thể và đặc biệt là không di chuyển máy đo oxy xung để đảm bảo kết quả chính xác. Ghi lại mức oxy khi số đọc hiển thị một số ổn định và ngày giờ đọc để theo dõi những thay đổi trong số đọc và báo cho bác sĩ của bạn.

Khi ghi lại các chỉ số, bệnh nhân và người chăm sóc nên biết rằng chúng ta có thể cần liên hệ với bác sĩ khi nồng độ oxy trong máu thấp hơn so với các lần đo trước đó hoặc giảm dần theo thời gian. Mặc dù một số bệnh nhân có nồng độ oxy thấp có thể không có triệu chứng, FDA kêu gọi bệnh nhân theo dõi độ bão hòa oxy tại nhà để biết các triệu chứng sau đây của nồng độ oxy thấp:

Màu sắc bất thường của khuôn mặt, môi hoặc móng tay.

khó thở, khó thở hoặc ho nặng hơn;

bồn chồn và khó chịu;

đau ngực và nhịp tim nhanh

FDA lưu ý rằng các sản phẩm không kê đơn có thể mua tại các cửa hàng hoặc trực tuyến không dành cho mục đích y tế. Theo Truyền thông về an toàn, FDA cam kết tiếp tục đánh giá tính an toàn, hiệu quả và tính khả dụng của các thiết bị y tế, đặc biệt là những thiết bị có nhu cầu cao hơn trong đại dịch COVID-19. Hiện tại, FDA đang đánh giá các tài liệu đã xuất bản về các yếu tố khác nhau có thể ảnh hưởng đến hiệu suất và chỉ số đo oxy xung, tập trung vào tài liệu ít chính xác hơn do sắc tố da. Dựa trên những phát hiện mới này, FDA có thể đánh giá lại tài liệu hướng dẫn đo oxy xung.