Khẩu trang y tế có khả năng phòng ngừa COVID-19 tốt như khẩu trang N95 không?

về nghiên cứu

Các nhà nghiên cứu đưa ra giả thuyết rằng khẩu trang phẫu thuật sẽ không thua kém khẩu trang N95. Trong RCT đa trung tâm, không thua kém hiện tại, họ đã sàng lọc 29 trung tâm chăm sóc sức khỏe ở Canada, Pakistan, Ai Cập và Israel trong khoảng thời gian từ ngày 4 tháng 5 năm 2020 đến ngày 29 tháng 3 năm 2022. 1009 NVYT đăng ký tham gia nghiên cứu đã cung cấp dịch vụ chăm sóc trực tiếp cho bệnh nhân mắc COVID{{ 9}}, được xác nhận thông qua các báo cáo dương tính về thử nghiệm phản ứng chuỗi polymerase phiên mã ngược (RT-PCR).

Hầu hết những người tham gia nghiên cứu là y tá chưa được tiêm phòng; tuy nhiên, nhóm đã bao gồm các HCW khác sau đó để tăng số lượng người tham gia thử nghiệm này. Họ cũng giảm thời gian theo dõi từ 12 xuống 10 tuần để giảm tình trạng thiếu theo dõi. Hơn nữa, họ giữ lại những người tham gia đã nhận một liều vắc-xin COVID-19 sau khi đăng ký và theo dõi họ trong hai tuần sau liều đầu tiên.

RCT hiện tại cuối cùng đã có thời gian theo dõi thay đổi và sử dụng biên độ không kém hơn để tính toán tỷ lệ rủi ro (HRs). Đáng chú ý, các nhà nghiên cứu đã chỉ định tất cả những người tham gia thử nghiệm vào nhóm đeo khẩu trang y tế hoặc khẩu trang N95 theo tỷ lệ 1:1 bằng cách sử dụng sơ đồ ngẫu nhiên trên máy vi tính, được trung tâm tham gia phân tầng thêm thành các khối bốn người được hoán vị.

Những người tham gia tự báo cáo mức độ họ sử dụng khẩu trang được chỉ định (khẩu trang y tế hoặc khẩu trang N95) hàng tuần. Bên cạnh đó, tất cả họ đều tuân thủ các chính sách của tổ chức về việc vứt bỏ khẩu trang. Kết quả nghiên cứu chính là xét nghiệm RT-PCR{3}}xác nhận SARS-CoV từ ngày phân nhóm ngẫu nhiên cho đến khi kết thúc quá trình theo dõi. Tuy nhiên, nhóm cũng tìm kiếm (các) bằng chứng huyết thanh học về nhiễm trùng, chẳng hạn như bệnh hô hấp cấp tính, viêm phổi, v.v.

Nhóm nghiên cứu cũng đã kiểm tra những người tham gia thử nghiệm để đảm bảo tuân thủ nghiêm ngặt biện pháp can thiệp. Để đạt được mục tiêu này, trung tâm điều phối đã chọn ngẫu nhiên 20% ca làm việc tại một cơ sở chăm sóc sức khỏe tham gia để quan sát những người tham gia thử nghiệm. Cuối cùng, các nhà nghiên cứu đã sử dụng mô hình mối nguy theo tỷ lệ Cox được phân tầng bởi các cơ sở chăm sóc sức khỏe để ước tính HR và khoảng tin cậy (CIs) hai mặt tương ứng.

kết quả nghiên cứu

Trong số 1.009 người tham gia RCT đã đăng ký, nhóm đã chỉ định ngẫu nhiên 500 cá nhân vào các nhóm đeo khẩu trang y tế và mặt nạ phòng độc N95. Có 268, 34, 187 và 520 người tham gia lần lượt đến từ Canada, Israel, Pakistan và Ai Cập, với các đặc điểm cơ bản cân bằng và gần như giống nhau ở mỗi quốc gia. Tuy nhiên, mức độ dương tính huyết thanh ban đầu khác nhau tùy theo quốc gia, với mức độ dương tính cao nhất là 81% được quan sát thấy ở Ai Cập. Thời gian theo dõi trung bình lần lượt là 9,06 tuần và 9,03 tuần ở nhóm đeo khẩu trang phẫu thuật và nhóm đeo khẩu trang N95.

RT-PCR–xác nhận COVID-19 xảy ra ở 52/497 và 47/507 người tham gia nhóm đeo khẩu trang y tế so với nhóm đeo khẩu trang N95 (10,46 phần trăm so với 9,27 phần trăm ), với HR bằng 1,14. Hai nhóm đã báo cáo lần lượt 47 và 59 (10,8 phần trăm so với 13,6 phần trăm) các sự kiện bất lợi liên quan đến can thiệp.

Phân tích phân nhóm không theo kế hoạch theo quốc gia đã phát hiện ra rằng tỷ lệ khác nhau của các HCW được RT-PCR xác nhận dương tính với COVID-19 ở cả hai nhóm. Ví dụ: COVID-19 được xác nhận bằng RT-PCR đã xảy ra ở Canada lần lượt ở 8/131 và 3/135 cá nhân trong nhóm đeo khẩu trang y tế so với nhóm đeo khẩu trang N95 với HR{{10 }}.83. Tỷ lệ mắc COVID được xác nhận bằng RT-PCR-19 đối với Isreal, Pakistan và Ai Cập là 17/6 so với 4/17 (HR, 1,54), 3/92 so với 2/94 (HR, 1,50), và 35/257 so với 38/261 (HR, 0,95), tương ứng.

kết luận

Nghiên cứu đã chứng minh sự không đồng nhất ở cấp quốc gia về tỷ lệ dương tính với RT-PCR và tỷ lệ huyết thanh dương tính ban đầu. Mặc dù ước tính CI tổng hợp để ngăn ngừa COVID-19 được xác nhận bằng RT-PCR đối với khẩu trang phẫu thuật nằm trong biên độ không thua kém là hai, nhưng biên độ này là rộng so với mặt nạ phòng độc N95. Có thể giải thích rằng mặc dù việc đăng ký tham gia nghiên cứu ở Canada diễn ra sớm trong thời kỳ đại dịch, nhưng điều tương tự cũng xảy ra muộn hơn ở Pakistan và Ai Cập khi mọi người đã nhiễm COVID-19 ít nhất một lần và được tiêm vắc-xin.

Hơn 50 phần trăm những người tham gia thử nghiệm đã đăng ký từ Ai Cập khi Omicron được lưu hành. Do đó, các nhà nghiên cứu đã ghi nhận tác dụng vô hiệu của khẩu trang phẫu thuật so với khẩu trang N95 ở Ai Cập. Một lý do có thể là sự lây truyền trong cộng đồng cao hơn ở Ai Cập đã che khuất số ca nhiễm Omicron cao hơn liên quan đến việc sử dụng khẩu trang y tế so với khẩu trang N95, một phát hiện trái ngược với những gì các nhà nghiên cứu quan sát được ở Canada.

Tuy nhiên, các ước tính phân nhóm theo quốc gia khác nhau và thậm chí các ước tính tổng thể vẫn không thể áp dụng cho từng quốc gia do tính không đồng nhất về hiệu quả điều trị. Tuy nhiên, kết quả nghiên cứu đã chỉ ra nguy cơ gấp đôi nguy cơ của COVID-19 được xác nhận bằng RT-PCR ở các HCW cung cấp dịch vụ chăm sóc định kỳ cho bệnh nhân COVID-19 và sử dụng khẩu trang phẫu thuật so với những người sử dụng mặt nạ phòng độc N95.